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製造体制/品質保証

高品質の製品は、優れた環境の下で生み出されるものです。そのため東洋新薬では、ODMメーカーとして初めてNSF GMP認証を取得し、厳しい品質管理体制のもと原料製造、製剤、包装まで一貫した製造体制を構築しています。お客様の思い描く商品を形にし、こだわり抜いた健康食品、化粧品等をご提供いたします。

多種多様な製品形態を実現

顆粒、錠剤、ドリンク、ハードカプセル、ソフトカプセル、ゼリー、グミなど様々な剤形が製造可能です。

業界トップクラスの製造設備

特許製法「超微粒粉砕」が可能な粉砕設備、造粒設備、ソフトカプセル・打錠設備、充填・包装設備、発酵設備、スプレードライヤーなど一貫した製造体制を完備しています。
NSF GMP認証を取得した鳥栖工場では、衛生面、安全性、自動化の面などにおいて優れた設備を導入し、その設備規模、技術レベル、管理レベルともに業界でもトップクラスの水準を誇っています。東洋新薬の素材や製品はこうした確かな技術・設備から生み出されるのです。

健康食品エリアフロー

大麦若葉などの原料は契約農家にて農薬を使わずに栽培したものを収穫後、時間をおかずに一次加工する必要があり、生産農家との綿密なやりとりを行っています。さらに天産物では避けることの出来ない品質のばらつきをチェックし、一定水準をクリアした品質の高い原料のみを使用しています。

新鮮なうちに加工され、粗い粉末の状態で搬入された原料を隅々まで殺菌する気流式殺菌設備。粉体は,塊の大きなものに比べ、表面積が広くなるため、殺菌工程はより確実に行わなければなりません。そこで水蒸気を利用して、粉体の一粒一粒まで隈なく殺菌できる方式をとっています。

粗い粉末の状態になった天産物は、粉砕設備によって、極めて微細な粉末となります。特に、大麦若葉の青汁は、この超微粒粉砕製法でつくられるため、大麦若葉の栄養素をそのまま含んだ青汁の製品ができるのです。

流動層造粒乾燥装置に加え湿式攪拌造粒装置を備えています。その生産能力は1日約10トン。この造粒工程のおかげで、水に溶けやすい顆粒となり、特に青汁製品の場合にその力を発揮します。

1日300万粒の生産能力を持つ打錠設備。お客様のニーズや商品コンセプトに合わせて丸錠、三角錠など様々な形状を選択いただくことが可能です。

1日100万粒の生産能力を持つソフトカプセルの充填設備。お客様のニーズや商品コンセプトに合わせて様々な形状を選択いただくことが可能です。

粉体や錠剤を一定量計量し、充填、シール、カットを連続的に行う三方シール包装設備。小袋タイプの包装形態をとる製品の製造に使用されます。連結するライン上にはウェイトチェッカーや異物検査装置等が備えられているため、不良品の発生を未然に防ぎます。

一定量の錠剤をビンに充填後、連続的に中敷等の挿入およびキャップの締栓を行う錠剤ビン充填包装設備。ビンのエア洗浄装置が備えられ、衛生面にも優れた設備です。

スティックタイプに充填包装する設備です。お客様のニーズや商品コンセプトに合わせて三方シールやスティックなど様々な包装形態をご提案いたします。

化粧品エリアフロー

溶解や乳化等の基礎化粧品に関する調合を全て対応出来る設備です。

チューブ充填設備をはじめ、液体やクリーム充填設備等、お客様のニーズや商品コンセプトに合わせた様々な形態をご提案致します。

原末製造エリアフロー

原料となる天産物を粉砕する設備です。様々な天産物をまるごと粉砕できるため、天産物の持つ有効成分をそのまま製品へ取り入れることが可能となります。当社の特徴である、天産物から製品までの一貫製造はこの工程からスタートするのです。

様々な天産物を発酵することが可能なタンクは3000リッター級です。しかも6基備えているため、様々なニーズに対応して利用できます。タンクは、床から浮かせた位置に保たれているため床からの汚染を防ぎ、しかも人の手に触れないオートコントロール制御によって品質面の徹底管理が行われています。

天産物から効率よく有効成分を取り出すための第一段階として遠心分離を行います。本工程で原料は上清を沈殿とに分けられます。

天産物の有効成分を濃縮する減圧濃縮設備。その特徴として、薄膜を形成させるため、比較的低い温度での濃縮が可能となり、天産物の特徴を生かした製品づくりにつながります。

天産物は有効成分を秘めた自然の恵みであるとともに、その品質異常は人体へも大きな影響を及ぼします。連続殺菌設備は、製品の安全を保つため、短時間にて殺菌から冷却が可能です。

7mを越える巨大なスプレードライヤー設備は、液体から粉体をつくりだす設備です。大容量のタンクはその姿からは想像できない繊細な制御を可能とします。

自然に潜む希少な有効成分を安定的に増大させる培養設備、効果と品質が確かな有効成分を取り出すため、確立された液体培養技術と綿密な制御を可能にした工業技術とが融合した設備です。

天産物から効率よく有効成分を取り出すための第一段階として遠心分離を行います。本工程で原料は上清を沈殿とに分けられます。

水分を蒸発させ天産物の有効成分をしっかり凝縮させる乾燥設備、天産物の特性に応じて温度や時間設定を行います。

凝縮された乾燥物の塊はそのままでは原料として扱えません。粒の大きさを次工程に合ったサイズに粉砕し、加工しやすくします。粒子は小さいものでパウダー状にまで粉砕されます。

国際レベルの水準をクリアした品質管理体制

高品質で安心・安全な商品のご提供を第一に考え、NSF GMP(ダイエタリーサプリメントの製造、包装、表示及び保管において適切な管理を行うための米国標準規格)認証をODMメーカーとして初めて取得し、あえて厳格な品質管理基準を自らに課してきました。さらに健康補助食品GMP適合認定、ISO9001:2008、ISO22000:2005も取得しており、より安全確実な運用を行っています。

一貫した製造体制から生まれる品質
[天産物から製品まで信頼の一貫製造体制]

東洋新薬では、天産物の管理、原料製造、製剤、包装、出荷まで一貫して行っています。一貫して行うことで、全ての工程に関して責任を持ち、信頼される確かな製品を生み出すことができるのです。

厳しく定められた衛生基準
厳しい基準に準じた設備に加え、ソフト面の基準も厳重に定められています。これらを管理する従業員への教育も徹底して行われています。

埋め込み型の操作パネル
モニターや操作パネル類は壁面にはめ込まれ、カバーが付いています。余分な部分が壁面から張り出しておらず、塵の堆積等による衛生面の不安をなくします。

SUS仕様のサニタリー配管
衛生的なオールステンレス仕様なので、サビ等による汚染がありません。しかも洗浄しやすさを考慮して完全に分解が可能な構造になっており、内部まで完全洗浄できます。

床材にも配慮
製造室の床材にも配慮し、コーティング加工の施された床材を採用。衛生的な環境維持に役立っています。

エアシャワー
製造室への入室の際には、洗浄や殺菌の処置はもちろんのこと、エアシャワーにて作業服等に付着した塵を強力な風圧によって残さず吹き飛ばします。

作業空気圧管理
清浄な空気が製造室に流れ込み、空気の流れが一方向になるように管理されています。人や物の出入りの際、汚染された空気が清浄度の高い製造室に決して流れ込まないような構造になっています。

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